As no curative treatment is currently available for ulcerative colitis (UC), treatment options are restricted to controlling symptoms, maintaining remission and preventing relapse. As such, treatment of iron deficiency anaemia (IDA), a key symptom of the disease, is integral to the medical management of UC. Iron deficiency anaemia in UC is a chronically debilitating disorder which has a significant impact on the quality of life of affected subjects. Characteristic symptoms of IDA include chronic fatigue, headache, and subtle impairment of cognitive function. Up to one third of subjects with UC suffer from recurrent anaemia, with hospitalization required in severe cases. First line standard therapy for mild to moderate IDA in UC is typically oral ferrous products (OFP), however this is often not successful. Many subjects are intolerant and suffer from continuously occurring side effects, occasional exacerbation of inflammatory lesions and failure to correct iron deficiency. Common adverse effects of OFP include nausea, epigastric discomfort and constipation, all of which are dose-related and appear especially evident in subjects with UC.As compared to oral ferrous iron, oral ferric iron can be administered with improved tolerability and the total dose exposure of unabsorbed iron within the gastrointestinal tract is significantly reduced. In addition, the iron is retained in its chelated form if not absorbed and this may reduce the risk of irritation within the gastrointestinal tract. Clinical studies conducted to date provide preliminary evidence for the therapeutic potential of ST10-021 in patients with IDA in Inflammatory Bowel Disease, including UC.The purpose of this study is to determine whether ST10-021 is safe and effective in the treatment of IDA in subjects with non-active UC. In an effort to target an underserved population, the study will include only those subjects who have failed OFP in the past, or where OFP cannot be used.

آهن فریک خوراکی برای درمان کم خونی فقر آهن در مبتلایان کولیت السراتیو

بخاطر اینکه درمان قطعی برای کولیت السراتیو در حال حاضر وجود ندارد،گزینه های درمانی محدود به کنترل علائم ،حفظ بهبودی و پیشگیری از عود میشوند.به این ترتیب درمان کم خونیحاصل از فقرآهن که عارضه اصلی این بیماری است بخش جدایی ناپذیر مدیریت پزشکی این بیماری است. فقر آهن در کولیت السراتیو اختلال ناتوان کننده مزمنی است که تاثیر قابل توجهی بر روی کیفیت زندگی افراد درگیربیماری دارد.نشانه های مشخص کننده کم خونی حاصل از فقر آهن عبارتند از خستگی مزمن، سردرد و اختلال کمی ازنظر عملکرد شناختی.تا یک سوم از افراد مبتلا به UC(کولیت السراتیو) از کم خونی برگشت پذیر رنج می برند،که درموارد شدید بستری شدن در بیمارستان نیز لازم است. درمان استاندارد برای کم خونی خفیف تا متوسط درمرحله اول ​​در UC معمولا مصرف محصولات خوراکی آهن (OFP) میباشد،با این حال این درمان اغلب موفقیت آمیز نیست. افراد بسیاری هستند که توانایی تحمل عوارض جانبی گاه به گاه و تشدید مداوم ضایعات التهابی راندارند واین سبب شکست در اصلاح کمبود آهن میشود.عوارض جانبی شایع OFP عبارتند از تهوع، ناراحتی اپی گاستر و یبوست، که همه آنها وابسته به دوزمصرفی بوده و به نظر می رسد به خصوص در افراد مبتلا به UC مشهود میباشند.

در مقایسه با آهن فروس خوراکی، آهن فریک می تواند با بهبود تحمل پذیری و کاهش قابل توجه دوز آهن باقی مانده در دستگاه گوارش تجویز شود. علاوه بر این، آهن جذب نشده شکل کلات خود را حفظ میکند که این میتواند خطر التهاب در دستگاه گوارش را کاهش دهد.درمطالعات بالینی انجام شده تا به امروزشواهد اولیه ای در مورد پتانسیل درمانی ST10-021 (کمپلکس پایدارآهن فریک)در بیماران مبتلا به کم خونی فقر آهن که درگیر بیماری التهابی روده شامل کولیت السراتیو هستند مشاهده شده است.هدف از این مطالعه تعیین این است که آیا ST10-021 در درمان کم خونی فقر آهن در افراد با کولیت السراتیو غیر فعال، بی خطر و موثر است. در تلاشی که با هدف قرار دادن جمعیت محروم صورت میگیرد، این مطالعه تنها آن دسته از افراد را که در درمان با OFP در گذشته با شکست مواجه شده اند، یا جایی که OFP نمی تواند مورد استفاده باشد را شامل میشود.